製品に関する重要なお知らせ
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2020年06月26日
オプジーボ点滴静注20mg 100mg 240mg
医薬品リスク管理計画 -
2020年05月19日
オプジーボ点滴静注20mg 100mg 240mg
包装仕様変更のご案内 -
2020年02月21日
オプジーボ点滴静注20mg 100mg 240mg
オプジーボ点滴静注20mg・100mg・240mg適正使用のお願い
日本発、免疫チェックポイント阻害薬、
世界初、抗PD-1抗体
ご注意
新型コロナウイルス感染拡大の影響により、通常よりも会員登録手続きにおいて遅れが生じる場合がございます。予めご了承ください。
がん種別情報
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悪性黒色腫
悪性黒色腫 CheckMate 067試験
CheckMate 067試験（海外第Ⅲ相試験）5年フォローアップ解析−未治療の進行悪性黒色腫におけるニボルマブ＋イピリムマブ併用療法のエビデンス−
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非小細胞肺癌
高齢者の肺癌治療におけるオプジーボの安全性・忍容性
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胃癌
ワンポイントWEBレクチャー
最新情報
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オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
副作用発現状況（ホジキンリンパ腫）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
副作用発現状況（全体集計）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
副作用発現状況（悪性胸膜中皮腫）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
副作用発現状況（悪性黒色腫_併用）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
副作用発現状況（悪性黒色腫）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
副作用発現状況（結腸・直腸癌）を更新しました。 -
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副作用発現状況（胃癌）を更新しました。 -
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副作用発現状況（腎細胞癌_併用）を更新しました。 -
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副作用発現状況（腎細胞癌）を更新しました。 -
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副作用発現状況（非小細胞肺癌）を更新しました。 -
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副作用発現状況（頭頸部癌）を更新しました。 -
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副作用発現状況（食道癌）を更新しました。 -
食道癌 臨床的な特徴 を追加しました -
悪性黒色腫 悪性黒色腫 CheckMate 067試験 を追加しました -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
副作用発現頻度・発現時期グラフ（臨床試験）を更新しました。 -
非小細胞肺癌 高齢者の肺癌治療におけるオプジーボの安全性・忍容性 を追加しました -
非小細胞肺癌 高齢者の肺癌治療におけるオプジーボの安全性・忍容性 を追加しました -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
医薬品リスク管理計画を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
変更対比表（適正使用ガイド 悪性黒色腫版）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
変更対比表（適正使用ガイド 腎細胞癌版）を更新しました。 -
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適正使用ガイド 悪性黒色腫版を更新しました。 -
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適正使用ガイド 腎細胞癌版を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
副作用／間質性肺疾患 発現時期グラフ、間質性肺疾患累積例数を更新しました。 -
食道癌 進行食道癌の二次治療 ―日本食道学会ガイドラインより― を追加しました -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
包装仕様変更のご案内を更新しました。 -
食道癌 進行食道癌の二次治療 ―日本食道学会ガイドラインより― を追加しました -
結腸・直腸癌 MSI検査ガイダンス を追加しました -
食道癌 食道癌治療の新たな選択肢 を追加しました -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
最適使用推進ガイドライン（ホジキンリンパ腫）を更新しました。 -
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最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）を更新しました。 -
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最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
最適使用推進ガイドライン（胃癌）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）を更新しました。 -
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最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
患者向医薬品ガイドを更新しました。 -
胃癌 ワンポイントWEBレクチャー を追加しました -
腎細胞癌 併用療法動画 を追加しました -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
OPDYV専用ダイヤルに関するご案内を更新しました。 -
腎細胞癌 CheckMate214試験 を追加しました -
食道癌 食道癌治療の新たな選択肢 を追加しました -
結腸・直腸癌 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌に対する海外第Ⅱ相試験（海外データ） を追加しました -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
オプジーボ点滴静注20mg・100mg・240mg適正使用のお願いを更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
効能・効果 追加のお知らせを更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
最適使用推進ガイドライン（結腸・直腸癌）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
最適使用推進ガイドライン（食道癌）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
添付文書を更新しました。 -
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添付文書改訂のお知らせを更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
適正使用ガイド 単剤療法版を更新しました。 -
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CVポート等を用いてオプジーボを投与する場合の使用上の留意点についてを更新しました。 -
悪性黒色腫 悪性黒色腫薬物療法の手引 を追加しました -
ホジキンリンパ腫の病態とオプジーボの作用機序 を追加しました。 -
再発・難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対するオプジーボの有用性 国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15）試験成績 を追加しました。 -
再発・難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対するオプジーボの有用性 海外第Ⅱ相試験（CheckMate 205）試験成績 を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
オプジーボとシリコーン製カテーテルの適合性についてを更新しました。 -
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使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
「ライブセミナー」に、6月19日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
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〔使用上の注意〕の「重要な基本的注意」、「重大な副作用」、「その他の副作用」の改訂を更新しました。 -
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使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
「ライブセミナー」に、5月15日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、5月13日（月）、5月27日（月）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、4月11日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、4月23日（火）、4月24日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、4月12日（金）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、3月25日（月）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、3月11日（月）、3月20日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、2月27日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
〔使用上の注意〕の「重大な副作用」の改訂を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
「ライブセミナー」に、3月7日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、2月14日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、2月4日（月）、2月7日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
irAE 自己免疫疾患関連副作用(irAE)マネージメントについて を追加しました -
悪性黒色腫 CheckMate 238試験 を追加しました -
「ライブセミナー」に、1月17日（木）、1月24日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注240mg
新発売のご案内を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注240mg
製剤写真を更新しました。 -
「ライブセミナー」に、12月17日（月）、12月20日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫患者を対象とした一般使用成績調査を更新しました。 -
「ライブセミナー」に、11月15日（木）、11月29日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
非小細胞肺癌 長期生存のエビデンス を追加しました -
「ライブセミナー」に、11月27日（火）開催のセミナー情報を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
「根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした特定使用成績調査（イピリブマブ併用）」の概要を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査（イピリムマブ併用）」の概要を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
がん化学療法後に増悪した治療切除不能な進行・再発の胃癌の患者を対象とした使用成績調査を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌患者を対象とした使用成績調査（全例調査）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とした特定使用成績調査（全例調査）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした特定使用成績調査（全例調査）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした使用成績調査（全例調査）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査（全例調査）を更新しました。 -
「ライブセミナー」に、11月6日（火）開催のセミナー情報を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
〔効能・効果〕、〔用法・用量〕、〔使用上の注意〕、〔薬物動態〕、〔臨床成績〕及び〔主要文献〕の改訂、新規格の製剤名、当該製剤の承認番号及び薬価収載に関する情報、〔組成・性状〕及び〔包装〕の改訂を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
添付文書改訂のお知らせを更新しました。 -
「ライブセミナー」に、11月7日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、10月24日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
非小細胞肺癌 非扁平上皮癌に対するエビデンス を追加しました -
「ライブセミナー」に、10月23日（火）開催のセミナー情報を追加しました。
本剤の承認条件にしたがい、製造販売承認後の使用成績調査（全例調査）を実施し、安全性および有効性に関する臨床データを収集して、本剤の適正使用に必要な措置を講じてまいります。
診療サポート
オプジーボ処方におけるがん免疫療法クリニカルパス等をダウンロードいただけます。
全国各地のがん診療施設における院内連携の取り組みや、オプジーボを含む免疫チェックポイント阻害薬の適正使用推進のための工夫をご紹介します。
PD-L1検査の方法や現状に関してご紹介します。
- 講師
九州医療センター 統括診療部長 兼 頭頸部腫瘍センター長
中島 寅彦先生