製品に関する重要なお知らせ
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2019年02月12日
オプジーボ点滴静注20mg 100mg 240mg
使用上の注意改訂のお知らせ -
2019年02月12日
オプジーボ点滴静注20mg 100mg 240mg
添付文書 -
2018年12月20日
オプジーボ点滴静注20mg 100mg 240mg
医薬品リスク管理計画
日本発、免疫チェックポイント阻害薬、
世界初、抗PD-1抗体
がん種別情報
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悪性黒色腫
CheckMate 238試験
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悪性黒色腫
悪性黒色腫 CheckMate 067試験
未治療の進行悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証した海外第Ⅲ相試験（CheckMate 067試験）
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非小細胞肺癌
長期生存のエビデンス
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非小細胞肺癌
非扁平上皮癌に対するエビデンス
最新情報
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オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
2019年5月の副作用発現情報は、5月6日締めのデータを5月14日に掲載させていただきます。を更新しました。 -
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主な副作用 発現時期グラフ（全体集計）を更新しました。 -
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主な副作用 発現時期グラフ（悪性黒色腫）を更新しました。 -
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主な副作用 発現時期グラフ（胃癌）を更新しました。 -
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主な副作用 発現時期グラフ（腎細胞癌）を更新しました。 -
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主な副作用 発現時期グラフ（非小細胞肺癌）を更新しました。 -
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主な副作用 発現時期グラフ（頭頸部癌）を更新しました。 -
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副作用発現状況（ホジキンリンパ腫）を更新しました。 -
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副作用発現状況（全体集計）を更新しました。 -
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副作用発現状況（悪性胸膜中皮腫）を更新しました。 -
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副作用発現状況（悪性黒色腫_併用）を更新しました。 -
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副作用発現状況（悪性黒色腫）を更新しました。 -
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副作用発現状況（胃癌）を更新しました。 -
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副作用発現状況（腎細胞癌_併用）を更新しました。 -
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副作用発現状況（腎細胞癌）を更新しました。 -
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副作用発現状況（非小細胞肺癌）を更新しました。 -
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副作用発現状況（頭頸部癌）を更新しました。 -
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間質性肺疾患 発現時期グラフ（全体集計）を更新しました。 -
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間質性肺疾患 発現時期グラフ（非小細胞肺癌）を更新しました。 -
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間質性肺疾患 累積報告例数（非小細胞肺癌）を更新しました。 -
「ライブセミナー」に、4月23日（火）、4月24日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、4月12日（金）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、3月25日（月）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、3月11日（月）、3月20日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、2月27日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
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〔使用上の注意〕の「重大な副作用」の改訂を更新しました。 -
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インタビューフォームを更新しました。 -
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使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
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添付文書を更新しました。 -
「ライブセミナー」に、3月7日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、2月14日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、2月4日（月）、2月7日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
irAE 自己免疫疾患関連副作用(irAE)マネージメントについて を追加しました -
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医薬品リスク管理計画を更新しました。 -
悪性黒色腫 CheckMate 238試験 を追加しました -
「ライブセミナー」に、1月17日（木）、1月24日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
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ホジキンリンパ腫版 適正使用ガイドを更新しました。 -
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悪性胸膜中皮腫版 適正使用ガイドを更新しました。 -
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悪性黒色腫版 適正使用ガイドを更新しました。 -
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新医薬品の「使用上の注意」の解説を更新しました。 -
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最適使用推進ガイドライン（ホジキンリンパ腫）を更新しました。 -
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最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）を更新しました。 -
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最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）を更新しました。 -
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最適使用推進ガイドライン（胃癌）を更新しました。 -
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最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）を更新しました。 -
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最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）を更新しました。 -
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最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）を更新しました。 -
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胃癌版 適正使用ガイドを更新しました。 -
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腎細胞癌版 適正使用ガイドを更新しました。 -
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非小細胞肺癌版 適正使用ガイドを更新しました。 -
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頭頸部癌版 適正使用ガイドを更新しました。 -
オプジーボ点滴静注240mg
新発売のご案内を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注240mg
製剤写真を更新しました。 -
「ライブセミナー」に、12月17日（月）、12月20日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
悪性黒色腫 悪性黒色腫 CheckMate 067試験 を追加しました -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫患者を対象とした一般使用成績調査を更新しました。 -
「ライブセミナー」に、11月15日（木）、11月29日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
非小細胞肺癌 長期生存のエビデンス を追加しました -
「ライブセミナー」に、11月27日（火）開催のセミナー情報を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
「根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした特定使用成績調査（イピリブマブ併用）」の概要を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査（イピリムマブ併用）」の概要を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
がん化学療法後に増悪した治療切除不能な進行・再発の胃癌の患者を対象とした使用成績調査を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌患者を対象とした使用成績調査（全例調査）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とした特定使用成績調査（全例調査）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした特定使用成績調査（全例調査）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした使用成績調査（全例調査）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査（全例調査）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg
患者向医薬品ガイドを更新しました。 -
「ライブセミナー」に、11月6日（火）開催のセミナー情報を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
〔効能・効果〕、〔用法・用量〕、〔使用上の注意〕、〔薬物動態〕、〔臨床成績〕及び〔主要文献〕の改訂、新規格の製剤名、当該製剤の承認番号及び薬価収載に関する情報、〔組成・性状〕及び〔包装〕の改訂を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
添付文書改訂のお知らせを更新しました。 -
「ライブセミナー」に、11月7日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
非小細胞肺癌 非扁平上皮癌に対するエビデンス を追加しました -
「ライブセミナー」に、10月24日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、10月23日（火）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、10月10日（水）、10月17日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
オプジーボ点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い（悪性胸膜中皮腫）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
オプジーボ点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い（悪性黒色腫_術後補助療法）を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
オプジーボ点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い（腎細胞癌_併用）を更新しました。 -
「ライブセミナー」に、9月14日（金）、9月26日（水）、10月26日（金）開催のセミナー情報を追加しました。 -
腎細胞癌 腎細胞癌ファーストライン治療への新たな選択肢 を追加しました -
「ライブセミナー」に、9月3日（月）、9月18日（火）、9月19日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
〔効能・効果〕、〔用法・用量〕、〔使用上の注意〕、〔薬物動態〕、〔臨床成績〕及び〔主要文献〕の改訂を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
効能・効果ならびに用法・用量 追加・変更のお知らせを更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
添付文書改訂のお知らせを更新しました。 -
腎細胞癌 がん免疫療法における副作用マネジメント を追加しました -
「ライブセミナー」に、9月4日（火）、9月12日（水）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、9月10日（月）開催のセミナー情報を追加しました。 -
腎細胞癌 チェックポイント分子によるT細胞の制御 を追加しました -
胃癌 Oncology Illustrated を追加しました -
胃癌 「Oncology Illustrated Vol.2」を追加しました。 -
腎細胞癌 チェックポイント分子によるT細胞の制御 を追加しました -
「ライブセミナー」に、7月30日（月）、8月2日（木）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、8月7日（火）、8月20日（月）、8月21日（火）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、7月23日（月）開催のセミナー情報を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、7月31日（火）開催のセミナー情報を追加しました。 -
胃癌 Oncology Illustrated を追加しました -
胃癌 「Oncology Illustrated Vol.1」を追加しました。 -
「ライブセミナー」に、6月19日（火）開催のセミナー情報を追加しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg
〔用法・用量〕、〔使用上の注意〕、〔臨床成績〕及び〔主要文献〕の改訂 を更新しました。
本剤の承認条件にしたがい、製造販売承認後の使用成績調査（全例調査）を実施し、安全性および有効性に関する臨床データを収集して、本剤の適正使用に必要な措置を講じてまいります。
診療サポート
オプジーボ処方におけるがん免疫療法クリニカルパス等をダウンロードいただけます。
全国各地のがん診療施設における院内連携の取り組みや、オプジーボを含む免疫チェックポイント阻害薬の適正使用推進のための工夫をご紹介します。
PD-L1検査の方法や現状に関してご紹介します。
- 座長
九州大学大学院医学研究院 泌尿器科学分野
教授 江藤 正俊先生
- 講師
徳島大学大学院医歯薬学研究部 泌尿器科学分野
准教授 高橋 正幸先生
- 講師
神戸大学大学院医学研究科 腎泌尿器科学分野
講師 原田 健一先生