製品に関する重要なお知らせ
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2019年11月13日
オプジーボ点滴静注20mg 100mg 240mg
医薬品リスク管理計画 -
2019年10月10日
オプジーボ点滴静注20mg 100mg 240mg
悪性黒色腫版 適正使用ガイド -
2019年07月09日
オプジーボ点滴静注20mg 100mg 240mg
添付文書
日本発、免疫チェックポイント阻害薬、
世界初、抗PD-1抗体
がん種別情報
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ホジキンリンパ腫
ホジキンリンパ腫の病態とオプジーボの作用機序
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ホジキンリンパ腫
再発・難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対するオプジーボの有用性
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ホジキンリンパ腫
再発・難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対するオプジーボの有用性
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悪性黒色腫
悪性黒色腫 CheckMate 067試験
未治療の進行悪性黒色腫に対するオプジーボとヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証した海外第Ⅲ相試験(CheckMate 067試験)
最新情報
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主な副作用 発現時期グラフ(全体集計)を更新しました。 -
主な副作用 発現時期グラフ(悪性黒色腫)を更新しました。 -
主な副作用 発現時期グラフ(胃癌)を更新しました。 -
主な副作用 発現時期グラフ(腎細胞癌)を更新しました。 -
主な副作用 発現時期グラフ(非小細胞肺癌)を更新しました。 -
主な副作用 発現時期グラフ(頭頸部癌)を更新しました。 -
副作用発現状況(ホジキンリンパ腫)を更新しました。 -
副作用発現状況(全体集計)を更新しました。 -
副作用発現状況(悪性胸膜中皮腫)を更新しました。 -
副作用発現状況(悪性黒色腫_併用)を更新しました。 -
副作用発現状況(悪性黒色腫)を更新しました。 -
副作用発現状況(胃癌)を更新しました。 -
副作用発現状況(腎細胞癌_併用)を更新しました。 -
副作用発現状況(腎細胞癌)を更新しました。 -
副作用発現状況(非小細胞肺癌)を更新しました。 -
副作用発現状況(頭頸部癌)を更新しました。 -
間質性肺疾患 発現時期グラフ(全体集計)を更新しました。 -
間質性肺疾患 発現時期グラフ(非小細胞肺癌)を更新しました。 -
間質性肺疾患 累積報告例数(非小細胞肺癌)を更新しました。 -
医薬品リスク管理計画を更新しました。 -
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ホジキンリンパ腫版 適正使用ガイドを更新しました。 -
患者向医薬品ガイドを更新しました。 -
悪性胸膜中皮腫版 適正使用ガイドを更新しました。 -
悪性黒色腫版 適正使用ガイドを更新しました。 -
胃癌版 適正使用ガイドを更新しました。 -
腎細胞癌版 適正使用ガイドを更新しました。 -
非小細胞肺癌版 適正使用ガイドを更新しました。 -
頭頸部癌版 適正使用ガイドを更新しました。 -
使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
添付文書を更新しました。 -
オプジーボとシリコーン製カテーテルの適合性についてを更新しました。 -
最適使用推進ガイドライン(ホジキンリンパ腫)を更新しました。 -
最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)を更新しました。 -
最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)を更新しました。 -
最適使用推進ガイドライン(胃癌)を更新しました。 -
最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)を更新しました。 -
最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)を更新しました。 -
最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)を更新しました。 -
使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
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〔使用上の注意〕の「重要な基本的注意」、「重大な副作用」、「その他の副作用」の改訂を更新しました。 -
使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
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〔使用上の注意〕の「重大な副作用」の改訂を更新しました。 -
使用上の注意改訂のお知らせを更新しました。 -
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新医薬品の「使用上の注意」の解説を更新しました。 -
新発売のご案内を更新しました。 -
製剤写真を更新しました。 -
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がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫患者を対象とした一般使用成績調査を更新しました。 -
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「根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした特定使用成績調査(イピリブマブ併用)」の概要を更新しました。 -
「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査(イピリムマブ併用)」の概要を更新しました。 -
がん化学療法後に増悪した治療切除不能な進行・再発の胃癌の患者を対象とした使用成績調査を更新しました。 -
再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌患者を対象とした使用成績調査(全例調査)を更新しました。 -
再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とした特定使用成績調査(全例調査)を更新しました。 -
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした特定使用成績調査(全例調査)を更新しました。 -
根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした使用成績調査(全例調査)を更新しました。 -
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査(全例調査)を更新しました。 -
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〔効能・効果〕、〔用法・用量〕、〔使用上の注意〕、〔薬物動態〕、〔臨床成績〕及び〔主要文献〕の改訂、新規格の製剤名、当該製剤の承認番号及び薬価収載に関する情報、〔組成・性状〕及び〔包装〕の改訂を更新しました。 -
添付文書改訂のお知らせを更新しました。 -
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オプジーボ点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い(悪性胸膜中皮腫)を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い(悪性黒色腫_術後補助療法)を更新しました。 -
オプジーボ点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い(腎細胞癌_併用)を更新しました。 -
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〔効能・効果〕、〔用法・用量〕、〔使用上の注意〕、〔薬物動態〕、〔臨床成績〕及び〔主要文献〕の改訂を更新しました。 -
効能・効果ならびに用法・用量 追加・変更のお知らせを更新しました。 -
添付文書改訂のお知らせを更新しました。 -
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本剤の承認条件にしたがい、製造販売承認後の使用成績調査(全例調査)を実施し、安全性および有効性に関する臨床データを収集して、本剤の適正使用に必要な措置を講じてまいります。
診療サポート
オプジーボ処方におけるがん免疫療法クリニカルパス等をダウンロードいただけます。
全国各地のがん診療施設における院内連携の取り組みや、オプジーボを含む免疫チェックポイント阻害薬の適正使用推進のための工夫をご紹介します。
PD-L1検査の方法や現状に関してご紹介します。
ニボルマブのベストプラクティス ~使用経験からわかってきたこと~
- 講師
北海道大学病院 腫瘍センター
診療教授 小松 嘉人先生