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製品に関する重要なお知らせ

「内分泌障害」の検索結果一覧

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オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg に係る医薬品リスク管理計画書

液障害 1型糖尿病血球貪食症候群赤芽球癆劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎結核腫瘍出血膵炎瘻孔内分泌障害(甲状腺機能障害、下垂体機能障害、副腎障害) 重度の胃炎本剤投与後の同種造血幹細胞移植に関連する重度の

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-09/OPD_RMP.pdf

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適正使用ガイド 併用療法版

痢、消化管穿孔·································································46 4 1型糖尿病····················································································································48 5重篤な血液障害··········································································································50 6劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎···············································53 7内分泌障害(甲状腺機能障害)···················································································57 8内分泌障害(下垂体機能障害)···················································································58 9内分泌障害(副腎障害)·······························································································59 10神経障害······················································································································60 11腎障害··························································································································61 12脳炎、髄膜

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-09/OPD_guide_combi.pdf

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オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg 添付文書

管出血、 乳頭痛、細胞マーカー増加、血中 CK減少、血中LDH増加、CRP増加、体重増加、血中CK増加、組織球性壊死性リンパ節炎内分泌障害眼障害フォークト・小柳・原田病尿中ブドウ糖陽性、抗甲状腺抗体陽性眼乾燥、硝子体浮遊物、流涙増加、霧視、視力障

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-07/OPD_PI.pdf

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最適使用推進ガイドライン~悪性黒色腫~

副作用(ONO-4538-02試験) 器官別大分類基本語 (MedDRA/J ver.16.0) 例数(%) 35例全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用30(85.7)9(25.7)0 内分泌障害甲状腺機能低下症5(14.3)0 0 胃腸障害下痢4(11.4)1(2.9)0 悪心2(5.7)1(2.9)0 口内炎2(5.7)0 0 一般・全身障害およ

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-02/OPD_guideline_MELA.pdf

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1072KB

最適使用推進ガイドライン~悪性胸膜中皮腫~

全性解析対象集団) 器官別大分類基本語 (MedDRA/J ver.19.0) 例数(%) 34例全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用23 (67.6) 7 (20.6) 0 内分泌障害甲状腺機能低下症2 (5.9) 0 0 胃腸障害下痢4 (11.8) 2 (5.9) 0 口内炎3 (8.8) 1 (2.9) 0 悪心2 (5.9) 0 0 嘔吐2 (5.9) 0 0 一

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-02/OPD_guideline_MPM.pdf

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最適使用推進ガイドライン~古典的ホジキンリンパ腫~

およびリンパ系障害貧血1 (5.9) 1 (5.9) 0 リンパ球減少症1 (5.9) 1 (5.9) 0 耳および迷路障害難聴1 (5.9) 0 0 内分泌障害甲状腺機能低下症3 (17.6) 0 0 胃腸障害腹痛1 (5.9) 0 0 便秘1 (5.9) 0 0 下痢1 (5.9) 0 0 腸炎1 (5.9) 0 0 悪心1 (

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-02/OPD_guideline_HL.pdf

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最適使用推進ガイドライン~原発不明癌~

例数(%) 56例全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用35 (62.5) 11 (19.6) 0 血液およびリンパ系障害好中球減少症3 (5.4) 2 (3.6) 0 内分泌障害甲状腺機能亢進症3 (5.4) 0 0 甲状腺機能低下症9 (16.1) 0 0 胃腸障害下痢5 (8.9) 0 0 臨床検査アラニンアミノト

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最適使用推進ガイドライン~上皮系皮膚悪性腫瘍~

基本語31例 (MedDRA/J ver.24.1)全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用18(58.1)4(12.9)0 血液およびリンパ系障害貧血2(6.5)0 0 内分泌障害副腎機能不全2(6.5)0 0 甲状腺機能亢進症4(12.9)1(3.2)0 甲状腺機能低下症3(9.7)0 0 一般・全身障害および投

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-02/OPD_guideline_NMSC.pdf

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最適使用推進ガイドライン~悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)~

数(%) 基本語20例 (MedDRA/J ver.25.0)全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用16 (80.0) 2 (10.0) 0 心臓障害心室性期外収縮1 (5.0) 0 0 内分泌障害副腎機能不全1 (5.0) 1 (5.0) 0 甲状腺機能低下症4 (20.0) 0 0 眼障害結膜沈着物1 (5.0) 0 0 胃腸障害腹部不快感1 (5.

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-11/OPD_guideline_MESO.pdf

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【第2報】 オプジーボ®点滴静注、ヤーボイ®点滴静注液及び他の抗悪性腫瘍剤との併用療法における留意点について(非小細胞肺癌)

および栄養障害1 2 アシドーシス1 高カリウム血症1 腫瘍崩壊症候群1 糖尿病性ケトアシドーシス1 内分泌障害2 下垂体炎1 急性副腎皮質機能不全1 続発性副腎皮質機能不全1 副腎皮質刺激ホルモン欠損症1 皮膚および皮下

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-06/opd_nsclc_9LA_letter_1.pdf

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