本ウェブサイトは、医療関係者の方を対象に「オプジーボ(一般名:ニボルマブ)」に関する情報を提供することを目的としています。

製品に関する重要なお知らせ

「下痢」の検索結果一覧

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64 件中  51~60件 を表示

オプジーボ点滴静注_頭頸部癌 特定使用成績調査結果報告書

現状況----------------------------------------------------------30 8.重点調査項目---------------------------------------------------------------------------35 (1)間質性肺疾患--------------------------------------------------------------------------39 (2)重症筋無力症・心筋炎・筋炎・横紋筋融解症-------------------------------------------------44 (3)大腸炎・重度の下痢---------------------------------------------------------------------46 (4)1型糖尿病-----------------------------------------------------------------------------50 (5)肝機能障害----------------------------------------------------------------------------51 (6)甲状腺機能障害------------------------------------------------------------------------56 (7)神経障害------------------------------------------------------------------------------61 (8)腎障害--------------------------------------------------------------------------------63 (9)副腎障害------------------------------------------------------------------------------65 (10)脳炎---------------------------------------------------------------------------------67 (11)重度の皮膚障

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-02/OPD_HN_PMS_FB_Report.pdf

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1414KB

オプジーボ点滴静注20mg,100mg,240mg 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 特定使用成績調査結果報告書

背景要因別副作用発現状況----------------------------------------------------------45 8.重点調査項目---------------------------------------------------------------------------49 (1)間質性肺疾患--------------------------------------------------------------------------53 (2)重症筋無力症・筋炎---------------------------------------------------------------------58 (3)大腸炎・重度の下痢---------------------------------------------------------------------60 (4)1型糖尿病-----------------------------------------------------------------------------65 (5)肝機能障害----------------------------------------------------------------------------67 (6)甲状腺機能障害------------------------------------------------------------------------72 (7)神経障害------------------------------------------------------------------------------77 (8)腎障害--------------------------------------------------------------------------------79 (9)副腎障害------------------------------------------------------------------------------81 (10)脳炎---------------------------------------------------------------------------------83 (11)重度の皮膚障

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-02/OPD_NSCLC_PMS_FB_Report.pdf

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1717KB

CVポート等を用いてオプジーボを投与する場合の使用上の留意点について

[-1.63 ,3.67] 胃腸障害26 ( 7.69) 412 ( 8.56) p=0.6520 N.S. -0.87 [-3.81 ,2.08] 大腸炎6 ( 1.78) 49 ( 1.02) p=0.3003 N.S. 0.76 [-0.68 ,2.19] 下痢14 ( 4.14) 211 ( 4.38) p=0.9427 N.S. -0.24 [-2.44 ,1.96] 悪心3 ( 0.89) 61 ( 1.27) p=0.7226 N.S. -0.38 [-1.43 ,0.67] 肝胆道系障害19 ( 5.62) 230 ( 4.78) p=0.5701 N.

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-05/OPD_CV_port.pdf

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1001KB

オプジーボ 根治切除不能な悪性黒色腫 全例調査 使用成績調査結果報告書

現状況---------------------------------------------------------51 8.重点調査項目--------------------------------------------------------------------------55 (1)間質性肺疾患-------------------------------------------------------------------------59 (2)重症筋無力症・心筋炎・筋炎・横紋筋融解症------------------------------------------------64 (3)大腸炎・重度の下痢--------------------------------------------------------------------66 (4)1型糖尿病----------------------------------------------------------------------------70 (5)肝機能障害---------------------------------------------------------------------------72 (6)甲状腺機能障害-----------------------------------------------------------------------78 (7)神経障害-----------------------------------------------------------------------------83 (8)腎障害-------------------------------------------------------------------------------85 (9)副腎障害-----------------------------------------------------------------------------87 (10)脳炎--------------------------------------------------------------------------------89 (11)重度の皮膚障

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-09/OPD_MEL_PMS_FB_Report.pdf

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2117KB

オプジーボ点滴静注と他の抗悪性腫瘍剤との併用療法における留意点について(胃癌)

よる種々の副作用(irAE)が発現しています。 これらの副作用は、対応によっては重篤又は死亡に至る可能性があり、また、下痢・肝機能障害などについては、本剤と併用する他の抗悪性腫瘍剤との鑑別が困難な場合もあります。 観察を十分に行

https://www.opdivo.jp/system/files/2022-01/OPD_leaflet_GC.pdf

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322KB

オプジーボ点滴静注、ヤーボイ点滴静注液及び他の抗悪性腫瘍剤との併用療法における留意点について(非小細胞肺癌)

作用オプジーボ +ヤーボイ +化学療法オプジーボ +ヤーボイ全体(例数)48 44 胃腸障害2 3 小腸炎1 腸炎1 下痢1 大腸穿孔1 腸間膜動脈血栓症1 嚥下障害1 一般・全身障害および投与部位の状態12 14 死亡7 10 全身健康状態悪化1 多臓器機

https://www.opdivo.jp/system/files/2022-07/opd_nsclc_9LA_letter_0.pdf

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477KB

小児の再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とした特定使用成績調査(全例調査)

調査(全例調査)」の概要 【安全性検討事項】 間質性肺疾患、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重度の下痢、1型糖尿病、 劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎、甲状腺機能障害、下垂体機能障害、神経障害、腎障害、副腎障害、

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-02/zenrei_outline_hlp_0.pdf

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349KB

オプジーボ点滴静注20mg,100mg,120mg,240mg 電子添文改訂のお知らせ

実施すること。 [1.2、 8.2、9.1.2参照] 11.1.2省略(変更なし) 11.1.3大腸炎(1.2%、3.1%)、小腸炎(0.1%未満、0.2%)、重度の下痢(0.8%、3.5%) 省略(変更なし) 11.1.4~11.1.5省略(変更なし) 11.1.6劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎劇症肝炎(頻度不

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-03/OPD_oshirase202303.pdf

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オプジーボ点滴静注 がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 一般使用成績調査結果報告書

) 間質性肺疾患1(2.94)6(4.84) 肺障害0-4(3.23) 肺臓炎1(2.94)2(1.61) 胃腸障害9(26.47)9(7.26) 便秘1(2.94)0- 下痢4(11.76)4(3.23) 消化器痛0-1(0.81) 悪心2(5.88)1(0.81) 口内炎3(8.82)1(0.81) 嘔吐2(5.88)0- 1)国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-41試験) 15 症例構

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-05/OPD_MPM_PMS_FB_Report.pdf

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【第3報】オプジーボ®点滴静注、ヤーボイ®点滴静注液及び他の抗悪性腫瘍剤との併用療法における留意点について(非小細胞肺癌)

ジーボ +ヤーボイ全体(例数)99 88 胃腸障害4 2 小腸炎1 0 腸炎1 0 免疫性腸炎1 0 潰瘍性大腸炎1 0 下痢0 1 大腸穿孔0 1 腸間膜動脈血栓症0 1 一般・全身障害および投与部位の状態34 26 死亡23 19 多臓器機能不全症候群2 1 状態悪

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-09/opd_nsclc_9LA_letter_3.pdf

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1075KB