オプジーボ点滴静注 がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 一般使用成績調査結果報告書

ローナル抗体であります『オプジーボ®点滴静注20mg/100mg』は、世界に先駆けて日本において2014年7月4日に「根治切除不能な悪性黒色腫」を効能又は効果として製造販売承認を取得し、同年9月から販売を開始いたしました。 その後、2018年8月に「

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-05/OPD_MPM_PMS_FB_Report.pdf

1 ―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。－

プ電話：0120-093-507 受付時間9：00～17：30（土日・祝日・会社休日を除く） 次ページに続く 2 改訂後改訂前 21.承認条件 〈悪性黒色腫、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、治癒切除不能な進行・再発の胃癌（がん化学療法後に増悪した治癒切除不能

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-06/OPD_oshirase_4.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1612

。 1．改訂内容(下線部分改訂、点下線部分記載箇所移動) 改訂後改訂前 2016年12月改訂 〔効能・効果〕 根治切除不能な悪性黒色腫切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリン

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10091018/news/OPD_kaiteishirase_1612_1.pdf

オプジーボ 使用上の注意改訂のお知らせ-1610

薬品社内資料 （管理番号：OV2016J4011） 9 ―免疫性血小板減少性紫斑病の症例紹介― 症例紹介副作用女性 70歳代使用理由：悪性黒色腫免疫性血小板減少性紫斑病、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下、 多発性脳梗塞合併症：高血圧、高脂血症、髄膜腫 1日投与

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10091020/news/OPD_kaiteishirase_201610_1.pdf

OPDIVO_用法用量追加のお知らせ01

ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ®点滴静注20mg」、「オプジーボ®点滴静注100mg」におきまして「根治切除不能な悪性黒色腫」の用法・用量の追加承認を取得いたしましたので、ご案内申し上げます。 今回の用法・用量の追加が、先生方の

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10092036/news/OPD_othershirase_1.pdf

オプジーボ点滴静注 適正使用に関する留意事項 ～間質性肺疾患の副作用について～

件が付されました。 医療関係者各位に於かれましては、オプジーボの非小細胞肺癌における国内第II相試験および悪性黒色腫における市販後調査で得られた知見に基づき、適切な患者選択と安全性確保のために、以下の点にご留意の

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/20000116/proper-use/tekisei_pneumonia.pdf

免疫チェックポイント阻害薬 (ニボルマブ(オプジーボ®)、イピリムマブ(ヤーボイ®))などの 治療を受ける患者さんへ

リムマブが国内で販売されています。 現時点での適応症（保険が適用される病気）はイピリムマブが「根治切除不能な悪性黒色腫」、ニボルマブが「根治切除不能な悪性黒色腫」と「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」です。 適応症は効果と安

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/20000131/proper-use/op_yv_patients.pdf

オプジーボ投与患者における甲状腺機能障害について

回投与投与中止オプジーボ投与後日数（日目） 臨床検査値 2mg/kg、 1回/3週投与 Case Report症例❶ 以下、根治切除不能な悪性黒色腫を適応とした国内第Ⅱ相試験からの甲状腺機能障害の有害事象症例をご紹介します。 ※Case Reportにおける既応歴、合併症等の

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/20000134/proper-use/koujousenkinou.pdf

オプジーボ重症筋無力症_慶應義塾大プレスリリース

る『Neurology』 に掲載されました。 1．研究の背景と概要オプジーボは免疫機能を調節することで多くのがんに有効な薬で、悪性黒色腫や肺がんなど、広くがん治療に用いられてきています。 反面、これまでの抗がん剤にはない副作用も報告されて

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000005/proper-use/mg_keio_u_press.pdf

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について

ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について 薬生薬審発0922第１号平成29年９月

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000015/proper-use/guideline_revised.pdf