オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ

収縮、頻脈、動悸、伝導障害、心電図QT延長不整脈、心肥大、 心不全、急性心不全耳及び迷路障害回転性めまい、耳不快感、難聴内分泌障害リパーゼ増加下垂体機能低下症、 下垂体炎、血中コルチコトロピン減少、 尿中ブドウ糖陽性、 抗甲状腺抗体陽性

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000139/news/tenpu_revised_201810_1.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1709

脈、動悸、 伝導障害、心電図 QT延長不整脈、心肥大、心不全、 急性心不全耳及び迷路障害回転性めまい、 耳不快感、難聴内分泌障害下垂体機能低下症、下垂体炎、血中コルチコトロピン減少、尿中ブドウ糖陽性、抗甲状腺抗体陽性、リパーゼ増加眼障害

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000011/news/tenpu_revised_1.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1805

動、徐脈、 心肥大、急性心不全、心室性期外収縮、伝導障害、心電図QT 延長耳及び迷路障害回転性めまい、 難聴耳不快感内分泌障害下垂体炎下垂体機能低下症血中コルチコトロピン減少尿中ブドウ糖陽性、抗甲状腺抗体陽性眼障害ぶどう膜炎、

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000112/news/tenpu_revised_201805_1.pdf

1703-OPD-使用上の注意改訂のお知らせ-P12-04

以下の副作用が認められた場合には、症状にあわせて適切な処置を行うこと。 貧血血液及びリンパ系障害心臓障害内分泌障害 5％以上リンパ球減少症、 白血球減少症、 好中球減少症、 好酸球増加症、 血小板減少症、 ヘモグロビン減少徐脈、心房

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10091031/news/OPD-kaiteishirase_1703_1.pdf

副作用発現頻度・発現時期（単剤）

.2%） 53（1.8%） 7（0.2%） 38（1.3%） 1（0.03%） 21（0.7%） 0 5 10 発現率 15 20（％） Infusion reaction 静脈血栓塞栓症重度の皮膚障害内分泌障害 （副腎障害） 腎障害脳炎神経障害内分泌障害 （下垂体機能障害） 内分泌障害 （甲状腺機能障害） 肝不全、肝機能障害、 肝炎、硬化性胆管炎 1

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000341/proper-use/tanzai_hindo_jiki.pdf

オプジーボ点滴静注_頭頸部癌 特定使用成績調査結果報告書

び寄生虫症良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 血液およびリンパ系障害免疫系障害内分泌障害代謝および栄養障害精神障害神経系障害眼障害耳および迷路障害心臓障害血管障害呼吸器、胸郭および縦隔

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-02/OPD_HN_PMS_FB_Report.pdf

オプジーボ点滴静注20mg,100mg,240mg 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 特定使用成績調査結果報告書

び寄生虫症良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 血液およびリンパ系障害免疫系障害内分泌障害代謝および栄養障害精神障害神経系障害眼障害耳および迷路障害心臓障害血管障害呼吸器、胸郭および縦隔

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-02/OPD_NSCLC_PMS_FB_Report.pdf

CVポート等を用いてオプジーボを投与する場合の使用上の留意点について

びリンパ系障害7 ( 2.07) 78 ( 1.62) p=0.6833 N.S. 0.45 [-1.11 ,2.01] 免疫系障害2 ( 0.59) 14 ( 0.29) p=0.6488 N.S. 0.30 [-0.53 ,1.13] 内分泌障害46 ( 13.61) 638 ( 13.25) p=0.9173 N.S. 0.36 [-3.42 ,4.14] 代謝および栄養障害10 ( 2.96) 192 ( 3.99) p=0.4249 N.S. -1.03 [-2.92 ,0.86] 精神障害4 ( 1.

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-05/OPD_CV_port.pdf

オプジーボ 根治切除不能な悪性黒色腫 全例調査 使用成績調査結果報告書

び寄生虫症良性、悪性および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 血液およびリンパ系障害免疫系障害内分泌障害代謝および栄養障害精神障害神経系障害眼障害耳および迷路障害心臓障害血管障害呼吸器、胸郭および縦隔

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-09/OPD_MEL_PMS_FB_Report.pdf

オプジーボ点滴静注と他の抗悪性腫瘍剤との併用療法における留意点について（胃癌）

) 11（1.4） 発疹74（9.5) 7（0.9） そう痒症54（6.9）1（0.1） 代謝及び栄養障害227（29.0）36（4.6） 食欲減退157（20.1）14（1.8） 内分泌障害95（12.1）5（0.6） 甲状腺機能低下症70（9.0） 傷害、中毒及び処置合併症75（9.6）12（1.5） 注入に伴う反応66（8.4）11（1.4） 免疫

https://www.opdivo.jp/system/files/2022-01/OPD_leaflet_GC.pdf