本ウェブサイトは、医療関係者の方を対象に「オプジーボ(一般名:ニボルマブ)」に関する情報を提供することを目的としています。

製品に関する重要なお知らせ

「下痢」の検索結果一覧

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64 件中  41~50件 を表示

1 -医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。-

投与88日目(7回目) (最終投与) 本剤を投与した。 投与102日目本剤投与のため来院したが、38.5℃の発熱、経口摂取不良、下痢、食思不振があり、診察時に低血圧、低血糖、低Na血症を認め、副腎不全を疑い精査した。 ACTH、コルチゾールが低下しており、本剤

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000218/news/OPD_oshirase_201905_1.pdf

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添付文書改訂のお知らせ

,160例 (70.5%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。 主な副作用(5%以上)は疲労361例(21.9%)、そう痒症237例 (14.4%)、下痢215例(13.1%)、発疹195例(11.9%)、悪心 178例(10.8%)、食欲減退121例(7.4%)、甲状腺機能低下症 117例(7.1%)、関節痛102例(6.2%)及び無力症88例(

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000127/news/tenpu_revised_201808_1.pdf

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800KB

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ

,160例 (70.5%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。 主な副作用(5%以上)は疲労361例(21.9%)、そう痒症237例 (14.4%)、下痢215例(13.1%)、発疹195例(11.9%)、悪心 178例(10.8%)、食欲減退121例(7.4%)、甲状腺機能低下症 117例(7.1%)、関節痛102例(6.2%)及び無力症88例(

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000139/news/tenpu_revised_201810_1.pdf

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オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1709

(日本人152例含む)中、141例(42.7%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。 主な副作用(5%以上)はそう痒症30例(9.1%)、下痢23例(7.0%)、発疹19例(5.8%) 及び疲労18例(5.5%)であった。 (承認時) 追加 (1)省略(変更なし) (2)省略(変更なし) 1)本剤の投与時

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000011/news/tenpu_revised_1.pdf

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オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1805

められた。 主な副作用(5%以上)は疲労203例(17.5%)、 そう痒症132例(11.4%)、悪心108例(9.3%)、食欲減退101 例(8.7%)、発疹101例(8.7%)、下痢101例(8.7%)、発熱72 例(6.2%)及び甲状腺機能低下症65例(5.6%)であった。 (〈がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000112/news/tenpu_revised_201805_1.pdf

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1703-OPD-使用上の注意改訂のお知らせ-P12-04

られた。 主な副作用 (5%以上)は疲労33例(14.0%)、悪心20例(8.5%)、発疹18 例(7.6%)、そう痒症17例(7.2%)、食欲減退17例(7.2%)、 下痢16例(6.8%)及び貧血12例(5.1%)であった。 (承認時) (1)重大な副作用 1)間質性肺疾患肺臓炎、肺浸潤、肺障害等の間質性肺疾患(4.2%)

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10091031/news/OPD-kaiteishirase_1703_1.pdf

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最適使用推進ガイドライン_大腸癌

集団) 器官別大分類基本語 (MedDRA/J ver.19.0) 例数(%) 74例全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用51 ( 68.9) 15 ( 20.3) 1 ( 1.4) 胃腸障害下痢16 ( 21.6) 1 ( 1.4) 0 悪心7 ( 9.5) 0 0 一般・全身障害および投与部位の状態疲労17 ( 23.0) 1 ( 1.4) 0 無力症5 ( 6.8) 0 0 臨床検査リパー

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000282/proper-use/guideline_crc_0.pdf

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副作用発現頻度・発現時期(単剤)

障害) 内分泌障害 (甲状腺機能障害) 肝不全、肝機能障害、 肝炎、硬化性胆管炎 1型糖尿病大腸炎、小腸炎、 重度の下痢重症筋無力症、心筋炎、 筋炎、横紋筋融解症間質性肺疾患膵炎 N=2,883 発現例数(%) 全Grade Grade 3以上併合データは以下の臨床試験におい

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000341/proper-use/tanzai_hindo_jiki.pdf

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変更対比表(適正使用ガイド 悪性黒色腫版)

中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 [8.2、9.1.2、 11.1.1参照] ●本剤投与により、重篤な下痢、大腸炎、消化管穿孔があらわれることがあり、本剤の投与終了から数ヵ月後に発現し、死亡に至った例も報告されている。

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000330/proper-use/opyv_guide_mela_seigyohyo.pdf

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変更対比表(適正使用ガイド 腎細胞癌版)

中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 [8.2、9.1.2、 11.1.1参照] ●本剤投与により、重篤な下痢、大腸炎、消化管穿孔があらわれることがあり、本剤の投与終了から数ヵ月後に発現し、死亡に至った例も報告されている。

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000331/proper-use/opyv_guide_rcc_seigyohyo.pdf

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