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製品に関する重要なお知らせ

「下痢」の検索結果一覧

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オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg 電子添文改訂のお知らせ

副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。 主な副作用は、発疹5例(25.0%)、甲状腺機能低下症4例(20.0%)、便秘3例(15.0%)、下痢2例(10.0%)、そう痒症2例(10.0%)であった33)。 例数(%) 完全奏効(CR)1(7.1) 部分奏効(PR)4(28.6) 安定(SD)8(57.1) 進行(PD)1(7.1) 評価

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-11/OPD_oshirase202311.pdf

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最適使用推進ガイドライン~悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)~

状腺機能低下症4 (20.0) 0 0 眼障害結膜沈着物1 (5.0) 0 0 胃腸障害腹部不快感1 (5.0) 0 0 便秘3 (15.0) 0 0 下痢2 (10.0) 0 0 歯周病1 (5.0) 0 0 一般・全身障害および投与部位の状態倦怠感1 (5.0) 0 0 発熱1 (5.0) 0 0 感染症および寄生

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-11/OPD_guideline_MESO.pdf

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【第2報】 オプジーボ®点滴静注、ヤーボイ®点滴静注液及び他の抗悪性腫瘍剤との併用療法における留意点について(非小細胞肺癌)

療法オプジーボ +ヤーボイ全体(例数)93 88 胃腸障害4 2 小腸炎1 腸炎1 免疫性腸炎1 潰瘍性大腸炎1 下痢1 大腸穿孔1 腸間膜動脈血栓症1 一般・全身障害および投与部位の状態29 26 死亡21 20 多臓器機能不全症候群1 1 状態悪化1 1

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-06/opd_nsclc_9LA_letter_1.pdf

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オプジーボ点滴静注 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 特定使用成績調査結果報告書

---------------------------------------------------------34 8.重点調査項目--------------------------------------------------------------------------40 (1)間質性肺疾患-------------------------------------------------------------------------43 (2)重症筋無力症・心筋炎・筋炎・横紋筋融解症------------------------------------------------46 (3)大腸炎・小腸炎・重度の下痢-------------------------------------------------------------48 (4)1型糖尿病----------------------------------------------------------------------------50 (5)肝不全・肝機能障害・肝炎・硬化性胆管炎--------------------------------------------------52 (6)甲状腺機能障害-----------------------------------------------------------------------57 (7)下垂体機能障害-----------------------------------------------------------------------60 (8)神経障害-----------------------------------------------------------------------------62 (9)

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-03/OPD_HL_PMS_FB_Report.pdf

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根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法 特定使用成績調査調査結果報告書

(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し重度の過敏症の既往歴のある患者 1.2本剤投与により、重篤な下痢、大腸炎、消化管穿孔があらわれることがあり、本剤の投与終了から数ヵ月後に発現し、死亡に至った例も報告されて

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-02/OPDYV_RCC_PMS_FB_Report_0.pdf

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原発不明癌患者を対象とした一般使用成績調査の概要

使用成績調査」の概要 【安全性検討事項】 間質性肺疾患、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重度の下痢、1型糖尿病、 劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎、内分泌障害(甲状腺機能障害、下垂体機能障害、 副腎障害)、神経

https://www.opdivo.jp/system/files/2022-09/outline_cup.pdf

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根治切除不能な悪性黒色腫に対する併用療法 特定使用成績調査結果報告書

(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し重度の過敏症の既往歴のある患者 1.2本剤投与により、重篤な下痢、大腸炎、消化管穿孔があらわれることがあり、本剤の投与終了から数ヵ月後に発現し、死亡に至った例も報告されて

https://www.opdivo.jp/system/files/2022-03/OPDYV_MEL_PMS_FB_Report.pdf

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オプジーボ点滴静注_腎細胞癌 特定使用成績調査結果報告書

現状況----------------------------------------------------------35 8.重点調査項目---------------------------------------------------------------------------41 (1)間質性肺疾患--------------------------------------------------------------------------45 (2)重症筋無力症・心筋炎・筋炎・横紋筋融解症-------------------------------------------------50 (3)大腸炎・重度の下痢---------------------------------------------------------------------52 (4)1型糖尿病-----------------------------------------------------------------------------56 (5)肝機能障害----------------------------------------------------------------------------57 (6)甲状腺機能障害------------------------------------------------------------------------62 (7)神経障害------------------------------------------------------------------------------67 (8)腎障害--------------------------------------------------------------------------------68 (9)副腎障害------------------------------------------------------------------------------70 (10)脳炎---------------------------------------------------------------------------------72 (11)重度の皮膚障

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-02/OPD_RCC_PMS_FB_Report.pdf

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オプジーボ点滴静注_胃癌_使用成績調査結果報告書

0-1(0.15) 胃腸障害46(13.94)46(7.08) 腹痛1(0.30)0- 口唇炎0-1(0.15) 大腸炎2(0.61)2(0.31) 便秘1(0.30)3(0.46) 下痢23(6.97)24(3.69) 口内乾燥2(0.61)1(0.15) 消化不良1(0.30)0- 胃拡張0-1(0.15) 血便排泄0-1(0.15) 麻痺性イレウス0-1(0.15) 腸管虚血

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-02/OPD_GC_PMS_FB_Report.pdf

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最適使用推進ガイドライン(全癌腫、フラットドーズ)

作用の診断や対応に関して副作用(間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重度の下痢、1型糖尿病、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎、甲状腺機能障害、下垂体機能障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、

https://www.opdivo.jp/system/files/2020-12/OPD_guideline_flatdose.pdf

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