オプジーボ点滴静注_頭頸部癌 特定使用成績調査結果報告書

平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、弊社の抗悪性腫瘍剤／ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であります『オプジーボ® 点滴静注20mg/100mg/120mg/240mg（以下、本剤）』は、世界に先駆けて日本において 2014年7月

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-02/OPD_HN_PMS_FB_Report.pdf

オプジーボ点滴静注20mg,100mg,240mg 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 特定使用成績調査結果報告書

平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、弊社の抗悪性腫瘍剤／ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であります『オプジーボ® 点滴静注20mg/100mg/240mg（以下、本剤）』は、世界に先駆けて日本において2014年 7月4

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-02/OPD_NSCLC_PMS_FB_Report.pdf

オプジーボ 根治切除不能な悪性黒色腫 全例調査 使用成績調査結果報告書

平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、弊社の抗悪性腫瘍剤／ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であります『オプジーボ®点滴静注20mg/100mg/120mg/240mg（以下、本剤）』は、世界に先駆けて日本において2014年7月

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-09/OPD_MEL_PMS_FB_Report.pdf

オプジーボ点滴静注20mg,100mg,120mg,240mg 電子添文改訂のお知らせ

〇食道癌における術後補助療法 〇原発不明癌 〇尿路上皮癌における術後補助療法 －抗悪性腫瘍剤－ ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注) OPDIVO®I.V. Infusion 電子添文改訂のお知らせ

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-03/OPD_oshirase202303.pdf

オプジーボ点滴静注 がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 一般使用成績調査結果報告書

平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、弊社の抗悪性腫瘍剤／ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であります『オプジーボ®点滴静注20mg/100mg』は、世界に先駆けて日本において2014年7月4日に「根治切

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-05/OPD_MPM_PMS_FB_Report.pdf

1 ―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。－

.13～11.1.20省略補）「重大な副作用」の発現頻度は、単剤投与時、併用投与時の順に記載した。 －抗悪性腫瘍剤－ ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注) OPDIVO®I.V. Infusion 使用上の注意改訂

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-06/OPD_oshirase_4.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1612

。 なお、事前に設定した閾値は20.0％であった。 例数（％） 完全寛解（CR）4（25.0） 部分寛解（PR）8（50.0） 安定（SD）2（12.5） 進行（PD）1（6.3） 評価不能1（6.3） 有効性評価対象16例の試験成績を示した。 (2)古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とした海外第Ⅱ相試験 （

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10091018/news/OPD_kaiteishirase_1612_1.pdf

オプジーボ 使用上の注意改訂のお知らせ-1610

でもCD4-CD8+T細胞が優勢であった。 ごくわずかにCD20、CD79a陽性のB細胞やCD4+CD8-T 細胞の混在がみられた。 これらは抗PD-1抗体投与後の腫瘍部やautoimmune lesionでみられる組織像との報告もあり、今回の検体も同様の所見を示した。 抗 PD-1抗体投与後の

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10091020/news/OPD_kaiteishirase_201610_1.pdf

オプジーボ 効能・効果 追加のお知らせ-1612

オプジーボ 効能・効果 追加のお知らせ-1612 抗悪性腫瘍剤/ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注） 注）注意－医師等の処方箋により使用すること , プロモーション提携製造販売

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10092030/news/OPD_sonotashirase1612_1.pdf

1608-オプジーボ点滴静注20mg・100mg 包装仕様変更のお知らせ

こととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、─抗悪性腫瘍剤─ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体『オプジーボ®点滴静注20mg・ 100mg』の製造設備変更に伴い、包装仕様を変更させて頂きますのでご案内申

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10092033/news/OPD_shirase_1.pdf