オプジーボ点滴静注_胃癌_使用成績調査結果報告書

さて、オプジーボ®点滴静注20mg、100mgは、世界初のヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体として2014年7月に「根治切除不能な悪性黒色腫」の効能又は効果で製造販売承認され、 「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌」の効能

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-02/OPD_GC_PMS_FB_Report.pdf

最適使用推進ガイドライン（全癌腫、フラットドーズ）

衛生局医薬品審査管理課長 （公印省略） ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を

https://www.opdivo.jp/system/files/2020-12/OPD_guideline_flatdose.pdf

効能又は効果ならびに用法及び用量 追加・変更のお知らせ

新規効能又は効果追加用法及び用量の追加・変更効能又は効果新用法及び用量と投与時間オプジーボⓇ 単独投与時悪性黒色腫切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキ

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000365/news/OPD_shirase_202009_1.pdf

添付文書改訂のお知らせ

。 － 《OPDIVO®》 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤注）注意―医師等の処方箋により使用することこのたび、標記製品につきまして「悪性黒色腫における術後補助療法」、「がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫」、「固定用量」の一変承

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000127/news/tenpu_revised_201808_1.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ

ボルマブ(遺伝子組換え)製剤注）注意―医師等の処方箋により使用することこのたび、標記製品につきまして2018年8月に「悪性黒色腫における術後補助療法」、「がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫」、「固定用量」の一

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000139/news/tenpu_revised_201810_1.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1709

。 1．改訂内容(下線部分改訂、点下線部分記載箇所移動) 改訂後改訂前 2017年9月改訂 〔効能・効果〕 根治切除不能な悪性黒色腫切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリン

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000011/news/tenpu_revised_1.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1805

マブ(遺伝子組換え)製剤注）注意―医師等の処方箋により使用することこのたび、標記製品につきまして「根治切除不能な悪性黒色腫」の用法・用量の追加承認に伴い、 〔用法・用量〕、〔使用上の注意〕、〔臨床成績〕及び〔主要文献〕を改訂致しましたのでお知

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000112/news/tenpu_revised_201805_1.pdf

1703-OPD-使用上の注意改訂のお知らせ-P12-04

付文書をご参照下さいますようお願い申し上げます。 2017年3月改訂2016年12月改訂 〔用法・用量〕 1．根治切除不能な悪性黒色腫省略（変更なし） 2．切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、再発又は難治性の古

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10091031/news/OPD-kaiteishirase_1703_1.pdf

最適使用推進ガイドライン_大腸癌

球の活性化状態を負に調節している。 PD-1リガンドは抗原提示細胞以外にヒトの様々な腫瘍組織に発現しており、悪性黒色腫患者から切除した腫瘍組織におけるPD-L1の発現と術後の生存期間との間に負の相関関係があることが報

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000282/proper-use/guideline_crc_0.pdf

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について

ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について 薬生薬審発0922第１号平成29年９月

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000015/proper-use/guideline_revised_0.pdf