オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1709

ため心移植された49歳の白人男性の症例経過を示す。 患者は、 心移植16年後に皮膚扁平上皮がんと診断され、その2年後に腋窩リンパ節及び肺転移が確認された。 局所放射線療法及び化学療法は奏効せず、本剤による治療が行われた。 本

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000011/news/tenpu_revised_1.pdf

最適使用推進ガイドライン_大腸癌

ボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注240 mg） ～高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High） を有する結腸・直腸癌～ 令和２年２月厚生労働省 1 目次 1.はじめにP2 2.本剤の特徴、作用機序P3 3.臨床成績P4 4.施設についてP8 5.投与対象となる患者

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000282/proper-use/guideline_crc_0.pdf

平成28年9月1日 医療関係者各位 オプジーボ肺がん適正使用委員会

除喫煙歴：なしニボルマブ1日投与量、投与回数 160 mg、3回経過画像所見約17年前左下葉の肺葉切除術施行。 約13~約2年前ゲフィチニブ（1次治療）投与後、化学療法（2-5次治療）施行。 ニボルマブ投与11ヵ月前アファチニブ（6次治療）投与中、薬

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-05/ip_hatsugen_egfr.pdf

オプジーボの適正使用について

に術後化学療法（シスプラチン：3コース、カルボプラチン+ゲムシタビン： 4コース）、その後、放射線療法を施行。 投与約2年前まで他施設において、免疫療法（AKT-DC）を19コース（平均投与細胞数92億個、総投与細胞数1740億個）施行。 投与106日前左頸部

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-05/tekisei_201607.pdf

オプジーボ点滴静注 がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 一般使用成績調査結果報告書

帰、有害事象調査実施期間調査期間登録期間 2018年11月1日～2022年8月31日（3年10カ月） 2018年11月1日～2021年2月28日（2年4カ月） 一般使用成績調査の概要 5 症例構成患者背景本剤の投与状況治療終了・中止の状況併用薬剤併用療法の実施

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-05/OPD_MPM_PMS_FB_Report.pdf

【第3報】オプジーボ®点滴静注、ヤーボイ®点滴静注液及び他の抗悪性腫瘍剤との併用療法における留意点について（非小細胞肺癌）

用の発現後に死亡に至った症例を複数認めたため、その概要並びに留意点を第1報として、その後2023年5月、承認から2年半時点の国内市販後の安全性情報を第2報としてお知らせしておりました。 このたび、国内市販後の重篤副作用

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-09/opd_nsclc_9LA_letter_3.pdf

オプジーボ 使用上の注意改訂のお知らせ-1610

代使用理由：非小細胞肺癌心筋炎、重症筋無力症合併症：両側胸水 1日投与量、投与回数 3mg/kg、2回経過及び処置投与2年前頃投与1年8カ月前頃投与1年6カ月前頃投与2カ月前頃投与開始日（1回目） 投与15日目（2回目） （最終投与） 投与29

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10091020/news/OPD_kaiteishirase_201610_1.pdf

オプジーボ投与終了後の間質性肺疾患の発現について

除喫煙歴：なしニボルマブ1日投与量、投与回数 160 mg、3回経過画像所見約17年前左下葉の肺葉切除術施行。 約13~約2年前ゲフィチニブ（1次治療）投与後、化学療法（2-5次治療）施行。 ニボルマブ投与11ヵ月前アファチニブ（6次治療）投与中、薬

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/20000126/proper-use/ip_hatsugen.pdf

上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について（依頼）

与前Alb: 2.3g/dL 本剤一日投与量、投与期間：80mg×1回/日、7日間画像所見経過約17年前左下葉の肺葉切除術施行。 約13– 約2年前ゲフィチニブ（1次治療）投与後、化学療法（2-5 次治療）施行。 約1年前胸部CT：アファチニブ投与時、両肺野に斑状の陰影が

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/20000128/proper-use/egfr_ip_notice.pdf

オプジーボ重症筋無力症_慶應義塾大プレスリリース

め適切な診断と早期の治療が必要であることを明らかにしました。 研究グループが2014年9月から2016年8月までの2年間の日本におけるオプジーボ販売後の副作用報告を独自に解析したところ、オプジーボを投与された9,869人のが

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000005/proper-use/mg_keio_u_press.pdf