オプジーボ 全癌腫単剤 副作用発現状況（集計期間：2014/07/04～2024/04/30）

ンジダ症1 1 2 2 消化管感染1 1 歯肉炎1 1 手足口病1 1 1 1 尿路上皮癌悪性中皮腫 （胸膜除く） 全体胃癌悪性胸膜中皮腫食道癌結腸・直腸癌原発不明癌上皮系皮膚悪性腫瘍悪性黒色腫非小細胞肺癌腎細胞癌ホジキンリンパ腫頭頸

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-05/side_effect.pdf

オプジーボ 非小細胞肺癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2015/12/17～2024/04/30）

1 1 甲状腺未分化癌1 1 膀胱癌1 1 結腸癌3 3 びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫1 1 胆嚢癌1 1 胃癌1 1 皮膚血管腫1 1 頭蓋内腫瘍出血1 1 悪性胸水1 1 骨髄異形成症候群5 5 悪性新生物1 1 食道癌1 1 末梢性Ｔ細胞性リ

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-05/side_effect_nsclc.pdf

オプジーボ 腎細胞癌併用 副作用発現状況（集計期間：2018/08/21～2024/04/30）

および詳細不明の新生物 （嚢胞およびポリープを含む） 41 11 52 成人Ｔ細胞リンパ腫・白血病1 1 膀胱癌1 1 胃癌2 2 腱鞘の巨細胞腫瘍1 1 頭蓋内腫瘍出血2 2 白赤芽球症1 1 骨転移1 1 脊椎転移2 2 骨髄異形成症候群1 1 新生物1

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-05/side_effect_combi_rcc.pdf

オプジーボ 胃癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2017/09/22～2024/04/30）

オプジーボ 胃癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2017/09/22～2024/04/30） オプジーボ点滴静注対象【胃癌（単剤）（製造販売承認2017/09/22）】 上記承認取得日から2024/04/30までに、弊社にて集積した副作用を以下に報告いたします。 副作用発現数2866例4743件重篤副

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-05/side_effect_gc.pdf

オプジーボ 胃癌併用 副作用発現状況（集計期間：2021/11/25～2024/04/30）

オプジーボ 胃癌併用 副作用発現状況（集計期間：2021/11/25～2024/04/30） オプジーボ点滴静注対象【胃癌（ケモ併用）（製造販売承認2021/11/25）】 上記承認取得日から2024/04/30までに、弊社にて集積した副作用を以下に報告いたします。 副作用発現数1462例3322件重

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-05/side_effect_combi_gc.pdf

オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg 電子添文改訂のお知らせ

〇再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 〇再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 〇治癒切除不能な進行・再発の胃癌 〇切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 〇悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く） 〇がん化学療法後に増悪した治癒切除不能

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-02/OPD_oshirase202402_2.pdf

オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg 電子添文改訂のお知らせ

〇再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 〇再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 〇治癒切除不能な進行・再発の胃癌 〇切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 〇悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く） 〇がん化学療法後に増悪した治癒切除不能

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-02/OPD_oshirase202402_1.pdf

オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg 医薬品リスク管理計画書

腫、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）、食道癌、原発不明癌、上皮系皮膚悪性腫瘍、併用療法版：悪性黒色腫、悪性胸膜中皮腫、胃癌） 患者向け資材（オプジーボによる治療を受ける方へ）の作成・提供（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-02/OPD_RMP.pdf

適正使用ガイド 併用療法版

瘍剤併用療法）・ヤーボイ悪性黒色腫※1腎細胞癌※2 MSI-Highを有する結腸・直腸癌※3非小細胞肺癌※4,5 悪性胸膜中皮腫※6胃癌※7食道癌※8 ※2：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌※3：がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-02/OPD_guide_combi.pdf

適正使用ガイド 単剤療法版

適正使用ガイド 単剤療法版 悪性黒色腫※1非小細胞肺癌※2腎細胞癌※3ホジキンリンパ腫※4頭頸部癌※5胃癌※6 悪性胸膜中皮腫※7悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）※8 MSI-Highを有する結腸・直腸癌※9 食道癌※10,11原発不明癌※12尿路上皮癌※13

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-02/OPD_guide.pdf