最適使用推進ガイドライン_大腸癌

集団） 器官別大分類基本語 （MedDRA/J ver.19.0） 例数（%） 74例全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用51 ( 68.9) 15 ( 20.3) 1 ( 1.4) 胃腸障害下痢16 ( 21.6) 1 ( 1.4) 0 悪心7 ( 9.5) 0 0 一般・全身障害および投与部位の状態疲労17 ( 23.0) 1 ( 1.4) 0 無力症5 ( 6.8) 0 0 臨床検査リパー

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000282/proper-use/guideline_crc_0.pdf

副作用発現頻度・発現時期（単剤）

障害） 内分泌障害 （甲状腺機能障害） 肝不全、肝機能障害、 肝炎、硬化性胆管炎 1型糖尿病大腸炎、小腸炎、 重度の下痢重症筋無力症、心筋炎、 筋炎、横紋筋融解症間質性肺疾患膵炎 N=2,883 発現例数（％） 全Grade Grade 3以上併合データは以下の臨床試験におい

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000341/proper-use/tanzai_hindo_jiki.pdf

変更対比表（適正使用ガイド 悪性黒色腫版）

中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ［8.2、9.1.2、 11.1.1参照］ ●本剤投与により、重篤な下痢、大腸炎、消化管穿孔があらわれることがあり、本剤の投与終了から数ヵ月後に発現し、死亡に至った例も報告されている。

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000330/proper-use/opyv_guide_mela_seigyohyo.pdf

変更対比表（適正使用ガイド 腎細胞癌版）

中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ［8.2、9.1.2、 11.1.1参照］ ●本剤投与により、重篤な下痢、大腸炎、消化管穿孔があらわれることがあり、本剤の投与終了から数ヵ月後に発現し、死亡に至った例も報告されている。

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000331/proper-use/opyv_guide_rcc_seigyohyo.pdf