オプジーボ 悪性胸膜中皮腫併用 副作用発現状況（集計期間：2021/05/27～2025/05/31）

疫性肺疾患5 5 胃腸障害51 30 77 腹部不快感1 1 腹水2 2 大腸炎10 11 21 潰瘍性大腸炎1 1 便秘1 1 下痢7 13 20 口内乾燥1 1 嚥下障害1 1 腸炎5 5 胃炎1 1 吐血1 1 血便排泄1 1 イレウス1 1 腸閉塞1 1 メレナ1 1 悪心2 1 3 食

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/side_effect_combi_mpm.pdf

オプジーボ 食道癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2020/02/21～2025/05/31）

1 大腸炎8 7 15 潰瘍性大腸炎1 1 便秘2 2 5／10 器官別大分類副作用名（PT） 重篤非重篤合計齲歯1 1 下痢9 45 54 十二指腸潰瘍2 2 腸炎4 4 胃出血1 1 胃穿孔1 1 胃潰瘍1 1 穿孔性胃潰瘍1 1 舌炎1 1 吐血2 2 イレウス1 1 腸管

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/side_effect_ec.pdf

オプジーボ 食道癌併用 副作用発現状況（集計期間：2022/05/26～2025/05/31）

腹部不快感1 1 腹痛2 1 3 上腹部痛1 1 痔瘻1 1 腹水1 1 口唇炎1 1 2 大腸炎5 4 9 便秘5 5 下痢5 25 30 4／8 器官別大分類副作用名（PT） 重篤非重篤合計十二指腸潰瘍1 1 嚥下障害1 1 腸炎4 4 出血性腸炎1 1 胃炎3 3 消化管穿

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/side_effect_combi_ec.pdf

オプジーボ 結腸・直腸癌併用 副作用発現状況（集計期間：2020/09/25～2025/05/31）

水1 1 胸膜炎1 1 肺臓炎1 1 肺うっ血1 1 肺陰影1 1 胃腸障害12 3 14 腹部癒着1 1 大腸炎3 3 下痢2 3 5 膵炎1 1 急性膵炎1 1 膵瘻1 1 腹腔内出血1 1 消化管壁肥厚1 1 免疫性腸炎6 6 免疫性食道炎1 1 肝胆道系障害10 6 16

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/side_effect_combi_crc.pdf

オプジーボ 原発不明癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2021/12/24～2025/05/31）

11 11 肺臓炎2 2 免疫性肺疾患1 1 胃腸障害7 12 18 腹部不快感1 1 腹痛1 1 大腸炎1 1 便秘1 1 下痢1 3 4 腸炎1 1 血便排泄1 1 悪心2 2 膵炎1 1 口内炎1 2 3 口唇障害1 1 口の感覚鈍麻1 1 口腔障害1 1 免疫性腸炎2 2 免疫

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/side_effect_cup.pdf

オプジーボ 尿路上皮癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2022/03/28～2025/05/31）

免疫性肺疾患4 4 胃腸障害39 41 77 腹部膨満1 1 腹痛1 1 大腸炎3 1 4 潰瘍性大腸炎1 1 便秘5 5 下痢2 21 23 小腸炎1 1 腸炎6 6 イレウス4 4 鼡径ヘルニア1 1 2 腸閉塞2 2 メレナ1 1 悪心1 5 6 口腔粘膜疹1 1 口内炎6 6 嘔

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/side_effect_uc.pdf

オプジーボ 上皮系皮膚悪性腫瘍単剤 副作用発現状況（集計期間： 2024/02/09～2025/05/31）

障害5 1 5 呼吸困難1 1 間質性肺疾患2 2 胸水2 2 肺水腫1 1 胃腸障害4 2 6 潰瘍性大腸炎1 1 下痢1 1 口内炎1 1 免疫性腸炎3 3 肝胆道系障害4 1 5 肝機能異常1 1 肝炎1 1 肝障害1 1 2 免疫介在性胆管炎1 1 副作用件数

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/side_effect_nmsc.pdf

オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg 原発不明癌 一般使用成績調査 結果報告書

～2023年12月23日（登録終了） 安全性検討事項間質性肺疾患、重症筋無力症・心筋炎・筋炎・横紋筋融解症、大腸炎・小腸炎・重度の下痢、1型糖尿病、劇症肝炎・肝不全・肝機能障害・肝炎・硬化性胆管炎、内分泌障害（甲状腺機能障害、下垂体機能障害、副腎障害）、

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/OPD_CUP_FB_Report.pdf

最適使用推進ガイドライン～悪性黒色腫～

.0） 例数（%） 35例全Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用30（85.7）9（25.7）0 内分泌障害甲状腺機能低下症5（14.3）0 0 胃腸障害下痢4（11.4）1（2.9）0 悪心2（5.7）1（2.9）0 口内炎2（5.7）0 0 一般・全身障害および投与部位の状態疲労5（14.3）0 0 倦怠感2（5.

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-02/OPD_guideline_mel.pdf

オプジーボ点滴静注 20mg、100mg、120mg、240mg 患者向医薬品ガイド

じる（鮮紅色～暗赤色）、激しい腹痛、吐き気、 嘔吐（おうと）、寒気、ふらつき、息切れ、意識の低下、 便やおならが出にくい重度の下痢じゅうどのげり何度も水のような便が出る、下腹部の痛み、体がだるい、発熱 １型糖尿病いちがたとうにょうびょう体

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-02/OPD_patients_guide.pdf