オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ

胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000139/news/tenpu_revised_201810_1.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1709

胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌 2017年7月改訂 〔効能・効果〕 根治切除不能な悪性黒

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000011/news/tenpu_revised_1.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1805

性黒色腫では1回投与量として 3mg/kg、2mg/kg又は1mg/kgとなるように、非小細胞肺癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、頭頸部癌及び胃癌では1回投与量として3mg/kgとなるように必要量を抜き取る。 2)省略（変更なし） (3)省略（変更なし） (4)非小

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000112/news/tenpu_revised_201805_1.pdf

1703-OPD-使用上の注意改訂のお知らせ-P12-04

らせ-P12-04 1 添付文書改訂のお知らせ改訂後改訂前このたび、標記製品につきまして再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌に関する効能・効果の追加承認に伴い、〔効能・効果〕、〈効能・効果に関連する使用上の注意〉、〔用法・用量〕、〈用法・用量に関連する

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10091031/news/OPD-kaiteishirase_1703_1.pdf

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について

伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について 薬生薬審発0922第１号平成29年９月22日都道府

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000015/proper-use/guideline_revised_0.pdf

副作用発現頻度・発現時期（単剤）

試験）、非小細胞肺癌（ONO-4538-05、ONO-4538-06、CA209017及びCA209057試験）、腎細胞癌（ONO- 4538-03/CA209025試験）、古典的ホジキンリンパ腫（ONO-4538-15及びCA209205試験）、頭頸部癌 （ONO-4538-11/CA209141試験）、胃癌（ONO-4538-12試験）、悪性胸膜中皮腫（ONO-4538-41試験）、 MSI-Highを有する結腸・直腸癌（CA209142試験）、食道癌（ONO-4538-24/CA209473試

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000341/proper-use/tanzai_hindo_jiki.pdf

オプジーボ®点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い

性腫瘍剤「オプジーボ®点滴静注20mg・100mg」（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え））は、2017年 3月24日に「再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌」の効能・効果が承認されております。 また、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図る目的として、2017年3月24日

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/20000124/proper-use/tekisei_hn.pdf