オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg 電子添文改訂のお知らせ（2025年6月）

〇根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〇再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 〇再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 〇治癒切除不能な進行・再発の胃癌 〇切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 〇悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く） 〇がん

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/OPD_oshirase202506.pdf

オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg 適正使用ガイド併用療法版

下、摂食障害、水分摂取困難、上腹部の圧痛絶食、補液、ランソプラゾール、オメプラゾール、プレドニゾロン 50歳代、 男性頭頸部癌胃炎 （212日目、中止後発現、回復） 悪心、嘔吐、食欲低下、上腹部痛、体重減少絶食、プロトンポンプ阻害剤、プレドニゾロン発

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/OPD_guide_combi.pdf

オプジーボ 全癌腫単剤 副作用発現状況（集計期間：2014/07/04～2025/05/31）

1 ブドウ球菌性胃腸炎1 1 1 1 2 2 消化器カンジダ症1 1 2 2 消化管感染1 1 副作用件数一覧（適応別） 頭頸部癌胃癌悪性胸膜中皮腫食道癌結腸・直腸癌全体原発不明癌尿路上皮癌ホジキンリンパ腫非小細胞肺癌腎細胞癌悪性黒

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/side_effect.pdf

オプジーボ 頭頸部癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2017/03/24～2025/05/31）

オプジーボ 頭頸部癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2017/03/24～2025/05/31） オプジーボ点滴静注対象【頭頸部癌（単剤）（製造販売承認2017/03/24）】 上記承認取得日から2025/05/31までに、弊社にて集積した副作用を以下に報告いたします。 副作用発現数1533例2581

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-06/side_effect_hn.pdf

オプジーボ点滴静注 20mg、100mg、120mg、240mg 患者向医薬品ガイド

助療法根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌治癒切除不能な進行・再発の胃癌切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-02/OPD_patients_guide.pdf

最適使用推進ガイドライン～頭頸部癌～

最適使用推進ガイドライン～頭頸部癌～ 別添４ 最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え） ～頭頸部癌～ 平成２９年３月（令和６年１２月改訂） 厚生労働省 1 目次 1.はじめにP2 2.施設についてP3 3.投与対象となる患者P5 2 1．はじめに本

https://www.opdivo.jp/system/files/2025-01/OPD_guideline_hn.pdf

最適使用推進ガイドライン～尿路上皮癌～

剤の他効能（切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-12/OPD_guideline_UC.pdf

最適使用推進ガイドライン（全癌腫、フラットドーズ）

品審査管理課長 （公印省略） ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・

https://www.opdivo.jp/system/files/2020-12/OPD_guideline_flatdose.pdf

効能又は効果ならびに用法及び用量 追加・変更のお知らせ

胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000365/news/OPD_shirase_202009_1.pdf

添付文書改訂のお知らせ

胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000127/news/tenpu_revised_201808_1.pdf