「国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15）」の検索結果一覧
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小細胞肺癌：海外第Ⅲ相試験（CA209017、-057試験）……………………………………62 7腎細胞癌：国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-03/CA209025試験）…………………………64 8古典的ホジキンリンパ腫：国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験）……………………………66 目次 5 9古典的ホジキンリンパ腫：海外第Ⅱ相試験（CA209205試験）…………………………………67 10古典的ホジキンリンパ腫：国内第Ⅰ
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床成績再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 ①国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験） 自家造血幹細胞移植及びブレンツキシマブベドチン（遺伝子組換え）（以下、「ブレンツキシマブ」とい
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オプジーボ点滴静注20mg, 100mg, 120mg, 240mg 添付文書
心68例 （21.3％）、食欲減退65例（20.3％）であった23）。 ［5.7参照］ 〈再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫〉 17. 1. 16国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験）（単独投与） 自家造血幹細胞移植及びブレンツキシマブベドチン（遺伝子組換え） に抵抗性又は不耐容の再発
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オプジーボ点滴静注 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 特定使用成績調査結果報告書
0 5.15 17.53 37.11 2.06 32.99 25.77 0 45.36 29.90 17.53 ■図2器官別大分類別の副作用発現状況 1）国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験）及び海外第Ⅱ相試験（CA209205試験） 7.副作用 （1）副作用発現状況 15 症例構成患者背景本剤の投与状況治療終了・中止の状況併用薬
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床成績再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 ①国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験） 自家造血幹細胞移植及びブレンツキシマブベドチン（遺伝子組換え）（以下、「ブレンツキシマブ」とい
https://www.opdivo.jp/system/files/2020-12/OPD_guideline_flatdose.pdf
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る国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-03/CA209025試験：日本人37 例を含む406例）、〈再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫〉 に対する国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験：17例）、〈再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌〉に対する国際共同第Ⅲ相試験 （ONO-4538-11/CA209141試験：日本人18例
https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000127/news/tenpu_revised_201808_1.pdf
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る国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-03/CA209025試験：日本人37 例を含む406例）、〈再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫〉 に対する国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験：17例）、〈再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌〉に対する国際共同第Ⅲ相試験 （ONO-4538-11/CA209141試験：日本人18例
https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000139/news/tenpu_revised_201810_1.pdf
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る国際共同第Ⅲ相試験 （ONO-4538-03/CA209025試験：日本人37例を含む406例）、 〈再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫〉に対する国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験：17例）、〈再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌〉に対する国際共同第Ⅲ相試験 （ONO-4538-11/CA209141試験：日本人18例
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50例（12.3％）、食欲減退48 例（11.8％）及び発疹41例（10.1％）であった。 （承認時） 〈再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫〉 国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験）の安全性評価対象17 例中、17例（100％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。 主な副作用（10％以上）は
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オプジーボ点滴静注20mg,100mg,120mg,240mg 電子添文改訂のお知らせ
）（併用投与） 省略（参照先番号、注釈番号及び引用文献番号変更） 〈再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫〉 17.1.16国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験） （単独投与） 省略（参照先番号及び引用文献番号変更） 17.1.17海外第Ⅱ相試験（CA209205試験）（単独投与） 省略（参照
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