オプジーボ 食道癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2020/02/21～2024/03/31）

障害58 58 108 腹部不快感1 1 腹痛1 1 上腹部痛2 2 腹部圧痛1 1 大腸炎5 7 12 便秘1 1 齲歯1 1 下痢6 29 35 十二指腸潰瘍2 2 腸炎4 4 胃出血1 1 胃穿孔1 1 胃潰瘍1 1 舌炎1 1 吐血2 2 腸管虚血1 1 大腸穿孔2 2 口唇痛1 1 メ

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オプジーボ 食道癌併用 副作用発現状況（集計期間：2022/05/26～2024/03/31）

1 1 免疫性肺疾患3 3 胃腸障害28 47 73 腹痛2 1 3 痔瘻1 1 口唇炎1 1 2 大腸炎1 4 5 便秘4 4 下痢3 17 20 腸炎3 3 出血性腸炎1 1 胃炎2 2 消化管穿孔1 1 裂孔ヘルニア1 1 メレナ1 1 悪心1 8 9 食道出血1 1 食道穿孔1 1 口

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オプジーボ 胃癌併用 副作用発現状況（集計期間：2021/11/25～2024/03/31）

1 腹水4 4 5／11 器官別大分類副作用名（PT） 重篤非重篤合計大腸炎16 4 20 潰瘍性大腸炎2 2 便秘26 26 下痢26 105 129 出血性腸憩室1 1 ダンピング症候群1 1 十二指腸潰瘍1 1 十二指腸炎1 1 2 小腸炎1 2 3 腸炎30 30 出血性腸炎1 1

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オプジーボ 原発不明癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2021/12/24～2024/03/31）

10 10 肺臓炎2 2 免疫性肺疾患1 1 胃腸障害6 9 14 腹部不快感1 1 腹痛1 1 大腸炎1 1 便秘1 1 下痢1 2 3 腸炎1 1 血便排泄1 1 悪心1 1 口内炎1 2 3 口唇障害1 1 口腔障害1 1 免疫性腸炎2 2 免疫性膵炎1 1 肝胆道系障害6

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オプジーボ 結腸・直腸癌併用 副作用発現状況（集計期間：2020/09/25～2024/03/31）

肺疾患11 11 肺障害1 1 胸水1 1 胸膜炎1 1 肺うっ血1 1 肺陰影1 1 胃腸障害10 3 12 大腸炎2 2 下痢2 3 5 膵炎1 1 急性膵炎1 1 膵瘻1 1 腹腔内出血1 1 消化管壁肥厚1 1 免疫性腸炎5 5 免疫性食道炎1 1 肝胆道系障害8 6 14

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オプジーボ 尿路上皮癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2022/03/28～2024/03/31）

免疫性肺疾患1 1 胃腸障害19 22 39 腹部膨満1 1 腹痛1 1 大腸炎1 1 潰瘍性大腸炎1 1 便秘1 1 2 下痢2 10 12 小腸炎1 1 腸炎4 4 イレウス1 1 鼡径ヘルニア1 1 腸閉塞1 1 メレナ1 1 悪心1 4 5 膵炎1 1 口内炎3 3 嘔吐2 1 3

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オプジーボ 悪性胸膜中皮腫併用 副作用発現状況（集計期間：2021/05/27～2024/03/31）

炎2 2 免疫性肺疾患3 3 胃腸障害33 22 54 腹部不快感1 1 腹水2 2 大腸炎7 11 18 潰瘍性大腸炎1 1 下痢5 8 13 口内乾燥1 1 腸炎3 3 胃炎1 1 吐血1 1 イレウス1 1 腸閉塞1 1 メレナ1 1 悪心2 2 食道狭窄1 1 膵炎1 1 3／5 器官

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オプジーボ 悪性胸膜中皮腫単剤 副作用発現状況（集計期間：2018/08/21～2024/03/31）

性2 2 器質化肺炎1 1 胃腸障害21 24 44 上腹部痛1 1 腹水1 1 口唇炎1 1 大腸炎3 4 7 便秘1 1 下痢4 11 15 腸炎2 2 胃炎1 1 胃腸出血1 1 消化器痛1 1 消化管穿孔1 1 口唇潰瘍1 1 悪心1 1 2／4 器官別大分類副作用名（PT） 重篤非

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オプジーボ 胃癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2017/09/22～2024/03/31）

1 アフタ性潰瘍1 1 唾液欠乏2 2 腹水6 6 口唇炎4 4 大腸炎29 38 67 潰瘍性大腸炎4 4 便秘8 8 下痢31 112 141 口内乾燥4 4 十二指腸穿孔1 1 嚥下障害1 2 3 小腸炎6 6 腸炎12 12 変色便2 2 4 胃拡張1 1 胃出血2 2 胃穿孔4 4 出

https://www.opdivo.jp/system/files/2024-04/side_effect_gc.pdf

オプジーボ 頭頸部癌単剤 副作用発現状況（集計期間：2017/03/24～2024/03/31）

2 アフタ性潰瘍1 1 唾液欠乏1 1 腹水3 3 口唇炎1 1 大腸炎18 22 40 潰瘍性大腸炎1 1 便秘4 4 下痢19 49 67 腸憩室1 1 出血性腸憩室3 3 十二指腸穿孔1 1 十二指腸潰瘍1 1 十二指腸炎1 1 嚥下障害3 1 4 小腸炎2 1 3 腸炎8

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