オプジーボ_使用上の注意改訂のお知らせ_2019年6月

数、 重篤度、転帰） 結核に関する臨床症状結核に関する検査所見（測定日） 本剤処置結核に対する治療 70歳代男性非小細胞肺癌鼠径ヘルニア、肺気腫、左副腎転移、リンパ節転移、 喫煙歴あり、飲酒歴あり 3mg/kg 15回発疹（99日、非重篤、回復） 肺結核（198日、

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000226/news/OPD_oshirase_201906_1.pdf

添付文書改訂のお知らせ

2018年5月改訂使用期限：外箱に表示（3年）使用期限：外箱に表示（30ヵ月） 〔効能・効果〕 悪性黒色腫切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有す

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000127/news/tenpu_revised_201808_1.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ

して、過量充填されているので、実充填量は各々22mg/2.2mL、105mg/10.5mLである。 〔効能・効果〕 悪性黒色腫切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有す

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000139/news/tenpu_revised_201810_1.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1709

部分記載箇所移動) 改訂後改訂前 2017年9月改訂 〔効能・効果〕 根治切除不能な悪性黒色腫切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000011/news/tenpu_revised_1.pdf

オプジーボ 添付文書改訂のお知らせ-1805

（「適用上の注意」の項参照） 1)本剤の投与時には、悪性黒色腫では1回投与量として 3mg/kg、2mg/kg又は1mg/kgとなるように、非小細胞肺癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、頭頸部癌及び胃癌では1回投与量として3mg/kgとなるように必要量を

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000112/news/tenpu_revised_201805_1.pdf

1703-OPD-使用上の注意改訂のお知らせ-P12-04

。 2017年3月改訂2016年12月改訂 〔用法・用量〕 1．根治切除不能な悪性黒色腫省略（変更なし） 2．切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、再発又は遠隔転移を有する

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/10091031/news/OPD-kaiteishirase_1703_1.pdf

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について 薬生薬審発0922第１号平成29年９

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000015/proper-use/guideline_revised_0.pdf

副作用発現頻度・発現時期（単剤）

タは以下の臨床試験において発現した副作用を集計している。 悪性黒色腫（ONO-4538-02、ONO-4538-08、CA209037、CA209066及びONO-4538-21/CA209238 試験）、非小細胞肺癌（ONO-4538-05、ONO-4538-06、CA209017及びCA209057試験）、腎細胞癌（ONO- 4538-03/CA209025試験）、古典的ホジキンリンパ腫（ONO-4538-15及びCA209205試験）、頭頸部癌 （ONO-

https://www.opdivo.jp/system/files/assets/q/a/area/oncology/opdivo/drug-info/21000341/proper-use/tanzai_hindo_jiki.pdf

プロモーション提携製造販売 非小細胞肺癌における術前補助療法 効能又は効果追加のお知らせ

プロモーション提携製造販売 非小細胞肺癌における術前補助療法 効能又は効果追加のお知らせ プロモーション提携製造販売非小細胞肺癌における術前補助療法効能又は効果追加のお知らせ謹啓時下、益々ご清祥のことと心から

https://www.opdivo.jp/sites/default/files/2023-03/opd-z10738a.pdf

オプジーボ点滴静注20mg,100mg,120mg,240mg/ヤーボイ点滴静注50mg適正使用のお願い

オプジーボ®点滴静注20mg・100mg・120mg・240mg/ヤーボイ®点滴静注液50mg 適正使用のお願い 2020年11月27日に、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」に対する「オプジーボ®点滴静注20mg・ 100mg・120mg・240mg」（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え））と「ヤーボイ®点滴静注液50mg」（一般名： イ

https://www.opdivo.jp/system/files/2021-01/opd_letter_nsclc_combi.pdf